Synchron tạm dừng thử nghiệm brain implant vì lỗi hiệu năng

Tóm tắt nhanh

• Synchron đã tạm dừng tuyển người tham gia cho thử nghiệm multisite ở Mỹ, Australia và Canada của Stentrode thế hệ hai vì thiết bị không hoạt động như mong muốn. Theo công ty, quyết định này không liên quan đến an toàn và không phải yêu cầu của FDA.
• Công ty cho biết vấn đề nằm ở “lead”, dây dẫn truyền tín hiệu từ Stentrode đến phần điện tử cấy ghép, chứ không phải ở chính Stentrode. Synchron nói không phát hiện rủi ro an toàn nào liên quan đến thiết bị.
• Synchron đã đưa việc thiết kế và sản xuất lead vào nội bộ, rồi nâng cấp toàn bộ hệ thống Stentrode thay vì chỉ sửa riêng bộ phận này. Việc tuyển người sẽ được nối lại khi phần cứng nâng cấp hoàn tất.
• Hai trong năm điểm thử nghiệm tại Mỹ mà WIRED liên hệ đã xác nhận việc tuyển người đang bị dừng. Một điều phối viên tại một điểm cho biết việc tạm dừng là để Synchron kiểm tra thiết bị và đảm bảo nhận được tín hiệu như mong muốn.
• Các thử nghiệm này rất quan trọng để Synchron tiến tới một thử nghiệm pivotal lớn hơn, bước cần thiết để FDA cấp phép thương mại tại Mỹ. CEO Tom Oxley nói ông vẫn tin Stentrode có thể trở thành liệu pháp tuyến đầu.
• Synchron đang tái cấu trúc, gồm cắt giảm nhân sự và thu hẹp hiện diện tại New York, đồng thời xây dựng đội ngũ ở San Diego. Công ty cũng đang phát triển một thiết bị hoàn toàn mới tại đây.
• Stentrode là thiết bị giao diện não-máy tính cấy bằng ống lưới dạng stent, đưa qua tĩnh mạch cảnh ở cổ rồi đặt lên vùng vận động của não, thay vì phẫu thuật não. Synchron quảng bá đây là giải pháp ít xâm lấn.
• Thế hệ đầu của Stentrode từng giúp 10 tình nguyện viên ở Mỹ và Australia gửi email, nhắn tin, duyệt web, mua sắm và giao dịch ngân hàng bằng suy nghĩ. Họ cũng có thể điều khiển Amazon Alexa, iPad và Vision Pro mà không cần tay hay giọng nói.
• Thế hệ hai của Stentrode có ít điện cực hơn và hoàn toàn không dây, dùng Bluetooth để kết nối. Synchron cho biết đội San Diego sẽ thiết kế và sản xuất lead cùng Stentrode nâng cấp, đồng thời phát triển một thiết bị khác “vượt ra ngoài mạch máu”.

Tóm tắt tự động bằng AI từ bài gốc, có thể có sai sót. Hãy kiểm chứng ở bài gốc.